皮爾磁：歐盟新機(jī)械法規(guī)與機(jī)械指令的技術(shù)差異[下]

這一期也是新老法規(guī)技術(shù)差異系列的最后一期，咱們來說說新機(jī)械安全法規(guī)中的一些關(guān)鍵的技術(shù)變更要求。

工業(yè)信息安全

《歐盟機(jī)械法規(guī)》中涉及到了“信息安全”的問題。

第20條提及 法規(guī)(EU) 2019/881 [歐盟議會和理事會2019年4月17日關(guān)于ENISA (歐洲聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)安全機(jī)構(gòu))信息和通信技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證的法規(guī)(EU) 2019/881 ]。該法規(guī)是滿足歐盟機(jī)械法規(guī)要求的一種潛在方式，可以預(yù)見將來會有適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來滿足這一要求。

在附錄III第1.1.9，關(guān)于機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和制造的基本健康和安全要求中，要求在機(jī)器上防止軟件損壞，特別是在連接“設(shè)備”(連接到其他數(shù)據(jù)源，例如編程設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)接口)時。在基本的健康和安全要求的形式下，設(shè)備連接被視為在修改機(jī)器集成軟件方面的潛在風(fēng)險，并要求不得因此而損害機(jī)器的安全功能。

在未來，制造商必須指定其軟件中與合規(guī)性相關(guān)的部分，并針對意外和故意修改提供保護(hù)。更重要的是，今后每臺機(jī)器都必須收集對軟件進(jìn)行合法或非法干預(yù)的證據(jù)，換句話說，一切必須實際記錄下來。 

工業(yè)信息安全已成為機(jī)械安全的一個強(qiáng)制性要素，制造商需要制定適當(dāng)?shù)墓I(yè)信息安全概念。網(wǎng)絡(luò)機(jī)器制造商應(yīng)做好這方面的準(zhǔn)備。除此之外，他們還將面臨其他領(lǐng)域的立法要求(例如歐盟網(wǎng)絡(luò)彈性法案（EU Cyber Resilience Act），無線電設(shè)備指令等)。

自我進(jìn)化的機(jī)器

“自我進(jìn)化的機(jī)器”其實是“人工智能”的另一種說法。當(dāng)機(jī)器具備自我進(jìn)化功能時，我們該如何應(yīng)對呢？首先，這一問題涉及到是否需要指定機(jī)構(gòu)的參與。其次，無論如何“進(jìn)化”，都屬于風(fēng)險評估的范疇，因為修改后的軟件可能會帶來新的甚至更大的風(fēng)險！在極端情況下，必須考慮自學(xué)軟件是否可能產(chǎn)生新的機(jī)器。這不僅對制造商而言是一個非常有趣的問題，對指定機(jī)構(gòu)來說也是如此，重中之重是必須首先建立起評估的基礎(chǔ)。

1.安全相關(guān)軟件

與安全有關(guān)的軟件并不是一個全新的問題，但現(xiàn)在有了更明確的解釋。

如果此類軟件作為獨(dú)立產(chǎn)品投放市場，則被視為安全組件，受《機(jī)械法規(guī)》規(guī)則的約束。在目前的絕大多數(shù)情況下，可編程控制器的功能庫與相應(yīng)的硬件等一起進(jìn)行測試和認(rèn)證。但是，如果第三方單獨(dú)提供此類模塊，則必須提供符合性聲明和CE標(biāo)志。

2.安全集成原則 – 新功能

機(jī)械的設(shè)計和制造必須使用戶在適當(dāng)情況下能夠測試安全功能。

在適當(dāng)?shù)那闆r下，機(jī)器必須配備測試、調(diào)整、維護(hù)和使用程序說明。這一點(diǎn)可以使操作人員在將來按照制造商的規(guī)定，測試與安全有關(guān)的功能。新的規(guī)定減輕了執(zhí)行此任務(wù)的操作員的負(fù)擔(dān)，因為目前沒有統(tǒng)一的測試提示，他們都是自己確定實際執(zhí)行的細(xì)節(jié)。

3.可移動機(jī)械 – 新功能 

自主移動機(jī)械必須具有可遠(yuǎn)程識別和操作的監(jiān)督功能。對于自主移動機(jī)械，操作員必須能夠在無需直接靠近機(jī)器的前提下，啟動、停止機(jī)械或使其處于安全狀態(tài)，從而避免人員進(jìn)入潛在的危險區(qū)域。

新的歐盟機(jī)械法規(guī)的頒布主要是為了應(yīng)對數(shù)字化互聯(lián)智能化機(jī)械的技術(shù)演進(jìn)趨勢，該法規(guī)將成為歐盟機(jī)器和工廠安全的核心政策。無論是機(jī)械設(shè)備的制造商、進(jìn)口商還是經(jīng)銷商，盡早熟悉法規(guī)的相關(guān)條款，了解自己應(yīng)該承擔(dān)的義務(wù)，都是十分必要的。